Биотехнологическая компания BIOCAD проведет клинические исследования препарата BCD-256 для лечения системной красной волчанки. Первая фаза испытаний пройдет в специализированных центрах в нескольких российских городах.
Биотехнологическая
компания BIOCAD проведет клинические исследования препарата BCD-256 для лечения
системной красной волчанки. Первая фаза испытаний пройдет в специализированных
центрах в нескольких российских городах.
Основной задачей исследования
будет проверить безопасность, иммуногенность и эффективность препарата при
монотерапии и в комбинации с другими лекарствами. Испытания BCD-256 пройдут в
соответствии с международными стандартами.
BCD-256 — это
моноклональное антитело. Препарат снижает активность аутоиммунного процесса, который
провоцирует развитие воспаления и разрушение тканей организма. Лекарство должно
подавлять продукцию белка интерферона альфа, который ответственен за изменения
при волчанке.
BIOCAD работала над
препаратом более четырех лет, вложив в разработку 1,5 млрд рублей. BCD-256 уже
прошел физико-химические и доклинические исследования.
Стать участниками первой
фазы испытаний могут пациенты в возрасте от 18 до 65 лет. Исследования проведут
в Москве, Санкт-Петербурге, Уфе, Саратове, Нижнем Новгороде, Новосибирске,
Ульяновске и Казани.
Системная красная
волчанка — это мультисистемное воспалительное заболевание, возникающее из-за
повреждения тканей, опосредованного иммунной системой. Она имеет
непредсказуемое течение с периодами ремиссии и обострений. СКВ проявляется
кожной сыпью, артритом, анемией, тромбоцитопенией, судорожным синдромом,
психозами. Она может поражать одну или несколько систем органов.
Ранее компания запустила
исследование препарата для лечения псориаза у детей. Он показал высокую
эффективность при применении у взрослых пациентов.